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在科技与医疗健康领域的一次重大交汇中,美国食品药物管理局(FDA)于2024年9月12日宣布,已正式批准苹果AirPods Pro搭载的助听器功能(Hearing Aid Feature,简称HAF)。这一里程碑式的决定,标志着苹果AirPods Pro成为首款获批的非处方助听设备,无需医生处方,即可服务于轻度至中度听力障碍的成年人群,实现声音放大功能,开启了个人化助听科技的新篇章。

FDA首开先河:软件定义的助听设备

此次FDA的批准,不仅是对苹果技术创新的认可,更是对基于软件的助听设备的首次承认。这意味着,AirPods Pro用户可以直接将耳塞作为助听器使用,无需专业人员介入,即可通过自适应策略调整声音,满足个人听力需求。这一举措,不仅极大地便利了听力障碍群体,更体现了科技在提升个人健康福祉方面的巨大潜力。

自适应回路:用户主导的听力解决方案

苹果的HAF应用,是一个纯软件的移动医疗应用,它与AirPods Pro无缝对接,采用自适应回路,允许用户通过iOS设备(如iPhone或iPad)进行个性化设置。用户首先通过HealthKit进行听力测试,根据结果定制HAF,随后可进一步微调音量、语调和双耳平衡,实现高度个性化的听力辅助。

测试验证:自适应与专业指导并驾齐驱

苹果对118名轻度至中度听力损失的用户进行了测试,结果表明,采用自适应策略的用户与接受专业指导的用户,在同一设备上的体验相似。无论是耳道内声音放大,还是在嘈杂环境中的语音理解能力,自适应策略均能提供与专业指导相当的效果。这有力证明了,用户在没有专家协助的情况下,通过自我测试与调节,也能有效满足听力需求。

AirPods Pro 2:科技与健康的完美融合

目前,苹果AirPods Pro 2已确认支持HAF功能,这款2022年9月发布的降噪无线蓝牙耳机,将于今年秋天通过固件更新,新增主动听力保护能力,提供听力测试与非处方助听器功能。在台湾,AirPods Pro 2的售价为7,490元新台币,成为听力障碍群体的经济实惠且高效的选择。

科技助听,未来可期

随着FDA的这一开创性批准,苹果AirPods Pro不仅成为了科技与医疗健康融合的典范,更预示着未来助听设备将更加普及,更加个性化。科技的力量,正在为听力障碍群体打开一扇全新的大门,让他们在沟通、人际关系、学习和工作方面拥有更多可能,改善认知下滑及抑郁现象,开启更加丰富多彩的生活。

此次FDA的批准,不仅是苹果在助听技术领域的重大突破,更是对全球听力障碍群体的一份承诺:科技,将为每个人带来更美好的未来。


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