您提供的信息是一篇关于医药企业人遗资源监管合规的文章，以下是对文章内容的总结和解读：
一、引言
自2024年5月1日起，《人类遗传资源管理条例》（2024修订版）生效，国家卫生健康委员会（卫健委）取代国家科学技术部成为人遗资源的主管机构。文章回顾了人遗资源管理机构的变迁和相关政策的实施。
二、外方单位的认定
外方单位涉及人遗资源的相关活动将受到严格监管。根据《条例》及《实施细则》，外方单位为境外组织及境外组织、个人设立或者实际控制的机构。文章分析了外方单位的认定标准，包括股权控制、表决权控制、投资关系等。
三、人类遗传资源国际合作
以临床试验为例，文章分析了国际合作临床试验的申报必要性以及许可/备案两种路径的选择。
四、人遗信息对外提供/开放使用
以License-out为例，文章讨论了人遗信息对外提供的场景和需要完成的手续，以及特定人遗信息对外提供的安全审查。
五、个人信息出境
文章分析了人遗信息和个人信息合规的主要不同点，并针对国际合作及人遗信息对外提供/开放使用的场景，讨论了个人信息出境的相关情况。
总结：
该文章旨在帮助医药企业了解人遗资源监管合规的相关规定，包括外方单位的认定、国际合作、人遗信息对外提供/开放使用以及个人信息出境等方面的合规要求。通过了解这些规定，企业可以更好地开展相关业务，避免合规风险。
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