CAR-T疗法治疗白血病：国内第七款CAR-T疗法有望获批，总有效率达100%
摘要：
本文介绍了国内第七款CAR-T疗法普基仑赛注射液，该疗法针对3-21岁CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者，总有效率高达100%，有望加速获批上市。文章还概述了CAR-T疗法在治疗白血病方面的进展，包括双特异性靶点CD22-CD19-CAR-T疗法、序贯CD19-22 CAR-T疗法以及纳基奥仑赛注射液等。
正文：
近年来，细胞免疫治疗成为国内外肿瘤治疗研究领域的热点之一，其中CAR-T疗法在全球癌症细胞免疫治疗领域独占鳌头。CAR-T疗法通过基因工程改造患者自身的T细胞，使其表达嵌合抗原受体（CAR），从而识别并杀伤癌细胞。
国内第七款CAR-T疗法普基仑赛注射液有望获批
普基仑赛注射液由重庆精准生物递交，针对3-21岁CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者，其总有效率高达100%。该疗法已于2024年8月7日被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评，这意味着其有望在中国加速获批上市。
普基仑赛注射液的优势：
- 针对中国人群，对CAR结构进行优化
- 采用更安全的基因转导载体系统
- 具有更好的有效性和安全性
国内外多款CAR-T疗法对抗急性B淋巴细胞白血病
除了普基仑赛注射液，国内外研发的多款CAR-T细胞疗法也对急性B淋巴细胞白血病发起挑战，包括：
- 双特异性靶点CD22-CD19-CAR-T疗法：该疗法针对CD22和CD19双靶点，总缓解率达88%。
- 序贯CD19-22 CAR-T疗法：该疗法采用CD19和CD22 CAR-T细胞序贯回输，一年无病生存率和总体生存率分别为79.5%和92.3%。
- 纳基奥仑赛注射液：该疗法是首款具有中国全自主知识产权CD19 CAR-T细胞治疗产品，也是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品。
CAR-T疗法在治疗白血病方面的意义：
- 为复发/难治性急性B淋巴细胞白血病患者带来新的治疗希望
- 改变复发/难治性急性淋巴细胞白血病的治疗格局
- 为CAR-T细胞治疗后高复发的难题提供了解决办法
结语：
CAR-T疗法在治疗白血病方面取得了显著的疗效及进步，有望为患者带来更好的治疗效果。随着更多CAR-T疗法获批上市，未来将有更多患者受益于这项革命性的治疗技术。
关键词： CAR-T疗法，白血病，普基仑赛注射液，细胞免疫治疗，精准医疗
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