医疗设备捐赠合规近期执法趋势一探 —— 结合中纪委最新发文及行业实践探讨医疗设备捐赠的近期热点问题
导语：
医疗设备捐赠一直以来都是医疗医药业内的热门话题，但近年来，少数企业以捐赠名义掩盖商业贿赂目的，导致监管部门高度关注。本文结合中纪委最新发文及行业实践，探讨医疗设备捐赠的合规边界，为相关企业提供参考。
一、 医疗设备捐赠的法律规定与关键要求
根据《卫生计生单位接受公益事业捐赠管理办法（试行）》，医疗设备捐赠需满足以下要求：
- 公益目的： 捐赠必须出于公益目的，不得附加不当条件，例如捆绑销售耗材。
- 禁止请托： 捐赠后不得请托谋取商业利益，即使没有附加条件，捐赠之后提出请托，也可能构成商业贿赂。
- 手续完备： 捐赠手续需完备齐全，包括捐赠协议、财务手续等。
二、 罪刑认定进一步明晰
中纪委最新发文明确：
- 接受捐赠后用市场价格购买耗材并不代表正常采购行为，附带定向采购条件的“捐赠”构成商业贿赂。
- 卫生计生机构接受附带定向采购条件的设备“捐赠”，可能构成单位受贿罪。
- 科室相关负责人接受附带定向采购条件的设备“捐赠”，可能构成利用职务便利受贿罪。
三、 不捆绑销售是否为“安全区”？
即使企业在捐赠时没有提出附加条件，但捐赠之后提出请托，如果“捐赠”与之后的“采购行为”存在因果关系，也可能构成商业贿赂。
判断捐赠是否构成商业贿赂，需综合考虑以下因素：
- 受赠单位是否为企业潜在客户。
- 采购需求是否正常。
- 采购是否遵守了规定的采购审批和公开招投标手续。
四、 新型医疗设备出现引关注
智能穿戴设备因其便捷性逐渐获得市场认可，企业需严格遵守《卫计单位受赠管理办法》不得指定受赠者的规定，尽量通过基金会等公益组织完成捐赠，避免直接捐赠给特定医院、特定科室。
五、 结语
医疗设备捐赠的合规边界需及时更新，相关企业需开展捐赠合规评估，注意捐赠过程的程序合法合规性，并严守财务管理要求。此外，企业也应当加强日常合规管理，开展公益捐赠的合规培训活动，提高员工的合规风险防范意识。
本文仅供参考，不构成法律意见。
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