医药企业人遗资源监管合规 — 常见问题观察：深度分析及新闻报道建议
引言：
2024年5月1日，《人类遗传资源管理条例》（2024修订，“《条例》”）生效，标志着中国人类遗传资源（“人遗资源”）管理的主管机构由国家科学技术部（“科技部”）变更为国家卫生健康委员会（“卫健委”）。这一变化引发了医药企业对人遗资源监管合规的广泛关注。本文将结合君合律师事务所近期实操案例，深入分析医药企业人遗资源监管合规的常见问题，并提供新闻报道建议。
一、 外方单位的认定：
- 关键问题： 如何界定外方单位，尤其是在中外合资企业、H股上市公司等复杂股权结构的情况下？
- 分析：
- 《条例》和《实施细则》对境外组织、个人设立或实际控制的机构进行了详细定义，并明确了港澳内资实控机构视为中方单位的例外。
- 实务中，对于
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