第七款CAR-T疗法完胜，白血病治疗迎来新希望

国内第七款CAR-T疗法剑指白血病有望获批：总有效率100%！

导语：近年来，细胞免疫治疗在肿瘤治疗领域取得了突破性进展，其中CAR-T疗法尤为瞩目。近日，国内第七款CAR-T疗法普基仑赛注射液有望获批上市，其针对儿童白血病，总有效率高达100%，为复发/难治性急性淋巴细胞白血病患者带来新的希望。

正文：

普基仑赛注射液（pCAR-19B细胞自体回输制剂）由重庆精准生物研发，于今年7月20日向国家药监局药品审评中心（CDE）提交上市申请，并于11月10日被纳入突破性治疗品种。近日，该产品被CDE纳入优先审评，这意味着其有望加速获批上市。

普基仑赛注射液的研发基于中国人群，对CAR结构进行了优化，并采用了更安全的基因转导载体系统，从而具有更好的有效性和安全性。在2022年11月发表在国际著名医学期刊《Blood》上的I期临床试验中，9例复发或对标准疗法耐药的B-ALL患者在输注CAR-T一个月后均获得完全缓解（CR），总有效率高达100%。此外，该疗法总体安全性和耐受性均良好。

除了白血病，普基仑赛注射液还在开展用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤的研究。

国内外多款CAR-T疗法对抗急性B淋巴细胞白血病：

除了普基仑赛注射液，国内外研发的多款CAR-T细胞疗法也对急性B淋巴细胞白血病发起挑战，其中包括：

• 双特异性靶点CD22-CD19-CAR-T： 该疗法针对CD22和CD19双靶点，在临床试验中显示出显著疗效，总缓解率达88%。
• 序贯CD19-22 CAR-T： 该疗法采用CD19和CD22 CAR-T细胞序贯回输，治疗难治/复发急性B淋巴细胞白血病，一年无病生存率和总体生存率分别为79.5%和92.3%，疗效卓越。
• 纳基奥仑赛注射液： 该疗法是首款具有中国全自主知识产权CD19 CAR-T细胞治疗产品，也是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品。其临床研究数据显示，在39例成人r/r B-ALL患者中，接受纳基仑赛注射液回输后，患者获得了持久缓解和长期生存获益。

结语：

CAR-T疗法在血液肿瘤治疗领域取得了巨大突破，为复发/难治性急性淋巴细胞白血病患者带来了新的希望。随着普基仑赛注射液等新一代CAR-T疗法的研发和上市，相信未来会有更多患者从中受益，最终实现治愈的目标。

新闻价值：

• 国内第七款CAR-T疗法有望获批，展现了中国在细胞免疫治疗领域的快速发展。
• 普基仑赛注射液针对儿童白血病，总有效率高达100%，为儿童白血病患者带来了新的希望。
• 国内外多款CAR-T疗法在临床试验中取得了显著疗效，为复发/难治性急性B淋巴细胞白血病患者提供了更多治疗选择。

建议：

• 可以进一步采访普基仑赛注射液的研发团队，了解其研发过程、技术特点以及未来发展方向。
• 可以采访接受普基仑赛注射液治疗的患者，了解其治疗效果和感受。
• 可以采访相关专家，探讨CAR-T疗法的未来发展趋势以及面临的挑战。

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