“少女针”风波：昔日mRNA明星公司破产，行业合规监管再升级
引言：
2024年10月，中国医疗健康领域掀起波澜。昔日mRNA疫苗明星公司斯微生物走入破产程序，其研发的两款“少女针”更陷入侵权争议。与此同时，国家卫健委和市场监管总局相继发布政策，强调人文关怀和医药合规，为行业发展指明方向。这场风波折射出中国医药行业面临的机遇与挑战，也引发了对行业监管和企业合规的思考。
行业监管升级：
国家卫健委发布的《医学人文关怀提升行动方案(2024—2027年)》，旨在提升患者就医获得感和满意度，构建和谐医患关系。方案强调“以患者为中心”，大力开展医学人文教育，加强医学人文关怀，增进医患交流互信。
市场监管总局起草的《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》，则旨在强化医药企业合规指引，防范商业贿赂风险。该指引明确了医药企业合规管理体系建设、商业贿赂风险识别与防范、风险处置等方面的要求，为医药企业规范经营行为提供了更清晰的指引。
“少女针”风波：
斯微生物，曾经的mRNA疫苗明星公司，如今却陷入破产困境。其研发的两款“少女针”——注射用聚己内酯微球面部填充剂，也因涉嫌侵犯华东医药旗下伊妍仕的专利权而引发诉讼。
这场风波引发了对“少女针”市场乱象的关注。近年来，以“少女针”为代表的医美产品市场快速增长，但行业监管和企业自律却跟不上步伐，产品质量、安全和伦理问题频发。
企业合规的重要性：
斯微生物的破产，警示着医药企业合规的重要性。在追求快速发展的同时，企业必须重视知识产权保护、产品质量安全、伦理规范等方面的合规建设，避免因违规行为导致法律风险和声誉损失。
展望未来：
中国医疗健康行业正处于快速发展阶段，面临着巨大的机遇和挑战。加强行业监管，引导企业合规经营，是保障行业健康发展，维护人民群众健康权益的关键。
结论：
“少女针”风波和行业监管升级，共同折射出中国医药行业发展的新趋势。未来，医药企业需要更加重视合规经营，加强知识产权保护，提升产品质量和安全，以赢得市场和消费者的信任。同时，监管部门也需要不断完善监管制度，加强执法力度，为行业健康发展保驾护航。
参考文献：
- 中新网. (2024年10月13日). 中新健康周报｜两款“少女针”陷入侵权争议，昔日mRNA明星公司走入破产程序. Retrieved from https://www.chinanews.com/cj/2024/10-13/9783935.shtml
- 国家卫生健康委. (2024年10月9日). 关于印发医学人文关怀提升行动方案(2024—2027年)的通知. Retrieved from https://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7655/202410/7315649.shtml
- 市场监管总局. (2024年10月). 医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿). Retrieved from https://www.samr.gov.cn/zc/zfxxgk/fdzdg/202410/t20241011_361914.html
注： 以上内容为根据新闻报道和相关政策进行的整理和分析，仅供参考。
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